实施管理要求。满足ISO15189管理要求的PDCA策划的详细步骤。
本章旨在介绍典型ISO15189管理要求的实施步骤。如前所述，此过程在实验室间各不相同，但在实施之初都须考虑管理要求。在我们的推荐方案中，第二阶段关注的是技术要求，第三阶段是检查和认可过程。请记住，质量管理体系的实施应由实验室的最高管理层发起。假设一下，如果你是实验室主任、经理或主管，你将主要参与管理要求的实施；如果你是实验室主管或操作员，你将主要参与技术要求的实施。实验室需要建立一套质量管理体系计划，从实施该计划开始，监控实施进程，并定期回顾完成情况，及时调整计划和改进实施。
将本章提供的指南简要总结如下：
?采用戴明的PDCA循环法，建立和实施你的质量管理体系。归根结底，这也是质量管理体系要求的架构。用相同的架构建立和实施质量管理体系，这是有道理的。
?第一步应从实施管理要求开始，因为它们可以将实施质量管理体系所需的组织、架构和能力整合起来。方针、过程、程序和记录表格是实施所有管理和技术要求的重点，文件控制系统是将它们文件化的关键构件。
?分三个阶段实施的计划：第一步实施管理要求，第二步实施技术要求，第三步申请认可。这三个阶段可有重叠，有些工作也可同时进行。特别是，管理策划团队可以先实施管理要求，然后组建关注技术要求的技术策划团队，在实施上可平行推进。随后管理指导团队即可推进启动认可阶段。
?请记住，本章根据PDCA各阶段介绍的实施步骤适用于初始指南。随着实验室认可进程的推进，需要根据实验室的具体情况和能力对实施计划进行调整和定制。